Szkoła Prawa Farmaceutycznego
prawo farmaceutyczne w praktyce
98 godzin, 6 spotkań, 18 przedmiotów i 3 moduły do wyboru. Zajęcia prowadzą praktycy z GIF, URPL, AOTMiT, Ministerstwa Zdrowia i Narodowego Instytutu Leków.
Program dla osób, które potrzebują uporządkowanej i praktycznej wiedzy o regulacjach rynku farmaceutycznego, popartej doświadczeniem wykładowców z instytucji nadzorujących ten rynek.
Szkoła obejmuje pełną ścieżkę regulacyjną produktu leczniczego: od wytwarzania i obrotu hurtowego, przez obrót detaliczny i prowadzenie aptek, po rejestrację, refundację, nadzór nad bezpieczeństwem i badania kliniczne. Program można zrealizować w całości lub wybrać pojedyncze moduły i pakiety.
- Rozpoczęcie
- wrzesień 2026
- Czas trwania
- do stycznia 2027 (semestr akademicki)
- Wymiar
- 98 godzin w 6 spotkaniach
- Formuła
- hybrydowa, całość albo wybrane moduły
- Rekrutacja
- kolejność zgłoszeń, zgłoszenia do 19.09
Terminy spotkań
Sześć zjazdów weekendowych realizowanych w formule hybrydowej, łącznie 98 godzin poświęconych rynkowi farmaceutycznemu.
Trzy moduły
Każdy moduł można zrealizować osobno lub połączyć w pakiet. Przedmioty wspólne dla kilku modułów uczestnik realizuje tylko raz.
Obrót hurtowy i wytwarzanie produktów leczniczych
Wytwarzanie i import, obrót hurtowy, Dobra Praktyka Dystrybucyjna, nadzór i inspekcje.
Obrót detaliczny produktami leczniczymi
Apteki i punkty apteczne, reklama, jakość produktów leczniczych, obowiązki w obrocie detalicznym.
Rejestracja i refundacja produktów leczniczych
Dopuszczenie do obrotu, refundacja, nadzór nad bezpieczeństwem, badania kliniczne, rola AOTMiT.
18 przedmiotów, 98 godzin
Pełny wykaz przedmiotów z liczbą godzin, prowadzącymi oraz przypisaniem do modułów.
| Lp. | Przedmiot | Godz. | Prowadzący |
|---|---|---|---|
| 1 | Uzyskanie zezwolenia na wytwarzanie lub import produktów leczniczych M I | 8 | Katarzyna Kęsik Olędzka |
| 2 | Wytwarzanie, dystrybucja i import substancji czynnych M I | 4 | Katarzyna Kęsik Olędzka |
| 3 | Pośrednictwo w obrocie produktami leczniczymi M I | 2 | Michał Pietrusiński |
| 4 | Uzyskanie zezwolenia na prowadzenie obrotu hurtowego produktami leczniczymi M I | 8 | Katarzyna Kęsik Olędzka |
| 5 | Wprowadzenie i dystrybucja produktów leczniczych M I | 6 | N. Falęcka-Tyszka / M. Pietrusiński / K. Kęsik Olędzka |
| 6 | ZSMOPL – Zintegrowany System Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi M I M II | 2 | Magdalena Rychter |
| 7 | Weryfikacja autentyczności produktów leczniczych (wytwórca, importer, hurtownia, apteka) M I M II | 6 | K. Kęsik Olędzka, dr M. Kaczmarski |
| 8 | Nadzór inspekcji (WIF, GIF) M I M II | 8 | N. Falęcka-Tyszka / M. Pietrusiński / K. Kęsik Olędzka |
| 9 | Warunki prawne wytwarzania i obrotu konopiami innymi niż włókniste M I | 4 | M. Pietrusiński / K. Kęsik Olędzka |
| 10 | Uzyskanie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej M II | 8 | Natalia Falęcka-Tyszka |
| 11 | Jakość produktów leczniczych M II M III | 6 | J. Grynfelder / M. Pietrusiński / K. Kęsik Olędzka |
| 12 | Warunki prawne reklamy aptek, produktów leczniczych i suplementów diety M II M III | 4 | Paulina Sosin-Ziarkiewicz |
| 13 | Wprowadzenie do obrotu produktów leczniczych M III | 6 | Joanna Kmiecik-Grudzień |
| 14 | Nadzór nad bezpieczeństwem stosowania produktów leczniczych M III | 8 | Andrzej Czesławski |
| 15 | Refundacja produktów leczniczych M III | 8 | Mateusz Oczkowski |
| 16 | Badania kliniczne M III | 6 | dr n. farm. Paweł Szoka |
| 17 | Nazewnictwo produktów leczniczych M III | 2 | Romuald Żywiecki |
| 18 | Rola Agencji Oceny Technologii Medycznych i Taryfikacji w systemie ochrony zdrowia M III | 2 | dr hab. Anna Kowalczuk |
| Razem | 98 | M1: 48 · M2: 34 · M3: 42 |
Cennik i pakiety
Cały program obejmuje trzy moduły. Dostępne są pakiety dwumodułowe oraz płatność w ratach.
| Wariant | Godziny | Cena |
|---|---|---|
| Moduł I · Obrót hurtowy i wytwarzanie | 48 | 4 100 zł |
| Moduł II · Obrót detaliczny | 34 | 2 900 zł |
| Moduł III · Rejestracja i refundacja | 42 | 3 600 zł |
| Pełny program | 98 | 7 000 zł |
| Pakiet I + II | 66 | 5 100 zł |
| Pakiet II + III | 66 | 5 600 zł |
| Pakiet I + III | 90 | 6 400 zł |
Płatność i zniżki
Pełny program: 7 000 zł jednorazowo lub w II ratach po 3 600 zł. Dla wczesnych zgłoszeń przewidziana jest zniżka 10%. Ponieważ część przedmiotów powtarza się w modułach, uczestnik realizuje dany przedmiot tylko raz, niezależnie od wybranych modułów.
Prowadzący
Zajęcia prowadzą praktycy z instytucji nadzorujących i regulujących rynek farmaceutyczny oraz doświadczeni prawnicy i doradcy.
Andrzej Czesławski
Absolwent Wydziału Farmaceutycznego WUM, wieloletni ekspert Europejskiej Agencji Leków. Kieruje zespołem nadzorującym bezpieczeństwo farmakoterapii.
Natalia Falęcka-Tyszka
Doradza branżom regulowanym (farmacja, medycyna, ochrona zdrowia). Była naczelnik wydziału orzeczniczego ds. obrotu detalicznego w GIF.
Joanna Grynfelder
Absolwentka programu Business Law (UKSW) i aplikacji radcowskiej. Od 2017 r. związana z Narodowym Instytutem Leków w Warszawie.
dr Michał Kaczmarski
Adiunkt w SGH, w latach 2017–2020 prezes Fundacji KOWAL. Były compliance menedżer w międzynarodowej firmie farmaceutycznej.
Katarzyna Kęsik Olędzka
Magister farmacji, certyfikowany audytor ISO. Doświadczenie w kontroli jakości, inspekcjach i nadzorze obrotu hurtowego; doradza sektorowi life sciences.
Joanna Kmiecik-Grudzień
Farmaceutka i absolwentka ekonomii. Od 2002 r. w Urzędzie Rejestracji, nadzoruje zmiany porejestracyjne i rerejestracje leków.
dr hab. Anna Kowalczuk
Menedżerka z 20-letnim doświadczeniem w sektorze farmaceutycznym. W latach 2017–2022 dyrektor Narodowego Instytutu Leków.
Mateusz Oczkowski
Magister farmacji, przewodniczący Komisji Ekonomicznej – ciała doradczego Ministra Zdrowia w zakresie ustalania cen produktów refundowanych.
Michał Pietrusiński
Wieloletni współpracownik Departamentu Prawnego GIF, kierował Biurem Prawnym Narodowego Instytutu Leków. Wykładowca prawa farmaceutycznego UW i ALK.
Magdalena Rychter
Farmaceutka; od 2019 r. w GIF, zajmuje się m.in. dostępnością lekową i nadzorem obrotu substancjami kontrolowanymi.
Paulina Sosin-Ziarkiewicz
Były Dyrektor Departamentu Prawnego w GIF. Doświadczenie w legislacji, w tym w nowelizacjach ustawy Prawo farmaceutyczne.
dr n. farm. Paweł Szoka
Ponad 19 lat doświadczenia w rejestracji produktów leczniczych; od 2018 r. związany z badaniami klinicznymi.
Romuald Żywiecki
Specjalizuje się w ochronie znaków towarowych w branży farmaceutycznej. W latach 2020–2022 przewodniczył grupie roboczej ds. IP przy PZPPF.
Jak dołączyć
Rekrutacja odbywa się na podstawie kolejności zgłoszeń. Zakwalifikowani kandydaci składają: podanie o przyjęcie, CV oraz zobowiązanie do ponoszenia kosztów odpłatności.
Informacje
Zapoznaj się z pełną ofertą oraz informacjami dotyczącymi naboru.
Zgłoszenie
Wypełnij formularz zgłoszeniowy na tej stronie lub napisz do nas mailem.
Dokumenty
Dostarcz komplet dokumentów: podanie o przyjęcie, CV i zobowiązanie.
Wyniki
O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń. Wynik rekrutacji potwierdzamy mailowo.
Dokumenty
Komplet materiałów edycji III w formacie PDF.
Zapisz się na Szkołę Prawa Farmaceutycznego
Zgłoszenia przyjmujemy do 19.09. O przyjęciu decyduje kolejność zgłoszeń. Zaznacz, który moduł lub pakiet Cię interesuje – odpowiemy z kompletem informacji.
kontakt@ul. Szturmowa 1/3, 02-678 Warszawatel. 22 55 34 181, 22 55 34 032
Wolisz napisać z własnej skrzynki? Adres powyżej działa tak samo – formularz jest po prostu szybszy.